COMUNICATO - Modificazione dell''autorizzazione all''immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «RIFEN 100 mg/ml soluzione iniettabile». (12A07718)

Provvedimento n. 470 del 15 giugno 2012

Procedura di mutuo ricinoscimento n. AT/V/0002/001/II/007.

Specialita' medicinale per uso veterinario RIFEN 100 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli,bovini e suini.

Confezioni: Tutte le confezioni A.I.C. n. 104010.

Titolare A.I.C: Richter Pharma AG con sede legale in Feldgasse, 19 A - 4600 Wels - Austria.

Oggetto: Variazione: Variazione consequenziale, nuova indicazione terapeutica.

E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la variazione consequenziale per una nuova indicazione terapeutica, la modifica impatta sui punti: 4.2 «Indicazioni per l'utilizzazione, specificando la specie...