COMUNICATO - Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vivotif». (13A07642)

Estratto determinazione V &

A_1443 del 9 settembre 2013 Titolare A.I.C.: Crucell Italy s.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Zambeletti, 25 - 20021 - Baranzate - Milano (MI) codice fiscale 00190430132. Medicinale: VIVOTIF. Variazione A.I.C.: B.II.b.1.c Sostituzione o aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte o per la totalita' del procedimento di fabbricazione del prodotto finito Sito in cui sono effettuate tutte le operazioni, ad eccezione della liberazione dei lotti, del controllo dei lotti e dell'imballaggio secondario, per i medicinali biologici/immunologici. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: E' autorizzata la modifica relativa al sito Crucell Switzerland AG Building 78 Oberriedstrasse 68 3174 Thörishaus, da: sito per l'imballaggio secondario a: sito per l'imballaggio...