COMUNICATO - Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Nobizide», con conseguente modifica stampati. (13A08899)

Estratto determinazione FV n. 254/2013 del 16 ottobre 2013 Medicinale: NOBIZIDE. Confezioni: A.I.C. n. 039182 011 «5 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister PP/COC/PP/AL;

A.I.C. n. 039182 023 «5 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PP/COC/PP/AL;

A.I.C. n. 039182 035 «5 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PP/COC/PP/AL;

A.I.C. n. 039182 047 «5 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PP/COC/PP/AL;

A.I.C. n. 039182 050 «5 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PP/COC/PP/AL;

A.I.C. n. 039182 062 «5 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PP/COC/PP/AL;

A.I.C. n. 039182 074 «5 mg/25 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister PP/COC/PP/AL;

A.I.C. n. 039182 086 «5 mg/25 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PP/COC/PP/AL;

A.I.C. n. 039182 098 «5 mg/25 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PP/COC/PP/AL;

A.I.C. n. 039182 100 «5 mg/25 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PP/COC/PP/AL;

A.I.C. n. 039182 112 «5 mg/25 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PP/COC/PP/AL;

A.I.C. n. 039182 124 «5 mg/25 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PP/COC/PP/AL. Titolare A.I.C.: Menarini International Operations Luxembourg S.A. Procedura mutuo riconoscimento: NL/H/1069/001-002/R/001, con scadenza il 30 novembre 2012 e' rinnovata, con validita' illimitata, l'autorizzazione all'immissione in commercio previa modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto, del foglio illustrativo e dell'etichettatura ed a condizione che, alla data di entrata in vigore della presente determinazione, i requisiti di qualita', sicurezza ed efficacia siano ancora presenti. Le modifiche devono...