COMUNICATO - Autorizzazione all''immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Alipza» (12A07731)

Estratto determinazione n. 425/2012 del 27 giugno 2012

Medicinale: Alipza.

Titolare AIC: Kowa Pharmaceutical Europe Co. Ltd. - Winnersh Triangle, Wokingham RG41 5RB, Regno Unito.

Confezione:

2 mg compresse rivestite con film

7 compresse in blister PVC/PVDC/AL;

A.I.C. n. 040322012/M (in base 10) - 16GJYW (in base 32).

Confezione:

2 mg compresse rivestite con film

28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;

A.I.C. n. 040322024/M (in base 10) - 16GJZ8 (in base 32).

Confezione:

2 mg compresse rivestite con film

30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;

A.I.C. n. 040322036/M (in base 10) - 16GJZN (in base 32).

Confezione:

2 mg compresse rivestite con film

100 compresse in blister PVC/PVDC/AL;

A.I.C. n. 040322048/M (in base 10) - 16GK00 (in base 32).

Confezione:

4 mg compresse rivestite con film

7 compresse in blister PVC/PVDC/AL;

A.I.C. n. 040322051/M (in base 10) - 16GK03 (in base 32).

Confezione:

4 mg compresse rivestite con film

28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;

A.I.C. n. 040322063/M (in base 10) - 16GK0H (in base 32).

Confezione:

4 mg compresse rivestite con film

30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;

A.I.C. n. 040322075/M (in base 10) - 16GK0V (in base 32).

Confezione:

1 mg compresse rivestite con film

7 compresse in blister PVC/PVDC/AL;

A.I.C. n. 040322087/M (in base 10) - 16GK17 (in base 32).

Confezione:

1 mg compresse rivestite con film

28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;

A.I.C. n. 040322099/M (in base 10) - 16GK1M (in base 32).

Confezione:

1 mg compresse rivestite con film

30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;

A.I.C. n. 040322101/M (in base 10) - 16GK1P (in base 32).

Confezione:

2 mg compresse rivestite con film

90 compresse in blister PVC/PVDC/AL;

A.I.C. n. 040322113/M (in base 10) - 16GK21 (in base 32).

Confezione:

1 mg compresse rivestite con film

90 compresse in blister PVC/PVDC/AL;

A.I.C. n. 040322125/M (in base 10) - 16GK2F (in base 32).

Confezione:

1 mg compresse rivestite con film

- 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL;

A.I.C. n. 040322137/M (in base 10) - 16GK2T (in base 32).

Forma farmaceutica: Compressa rivestita con film.

Composizione: Ogni compressa rivestita con film contiene:

Principio attivo:

pitavastatina calcica, equivalente a 1 mg, 2 mg, 4 mg di pitavastatina.

Eccipienti:

Nucleo della compressa:

Lattosio monoidrato;

Idrossipropilcellulosa a bassa sostituzione;

Ipromellosa (E464);

Alluminio magnesio metasilicato;

Magnesio stearato.

Film di rivestimento:

Ipromellosa (E464);

Titanio diossido...