COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Yerkes». (13A08073)

Estratto determinazione N. 819/ 2013 del 27 settembre 2013 Medicinale: YERKES Titolare AIC: EG S.p.A., via D. Scarlatti, 31 - 20124 Milano Confezione "20 mcg/100 mcg compresse rivestite con film" 21 compresse in blister PVC/PVDC-AL AIC n. 041154016 (in base 10) 177XH0 (in base 32) Confezione "20 mcg/100 mcg compresse rivestite con film" 21 compresse in blister PP/COC/PP-AL AIC n. 041154028 (in base 10) 177XHD (in base 32) Confezione "20 mcg/100 mcg compresse rivestite con film" 3X21 compresse in blister PVC/PVDC-AL AIC n. 041154030 (in base 10) 177XHG (in base 32) Confezione "20 mcg/100 mcg compresse rivestite con film" 3X21 compresse in blister PP/COC/PP-AL AIC n. 041154042 (in base 10) 177XHU (in base 32) Confezione "20 mcg/100 mcg compresse rivestite con film" 6X21 compresse in blister PVC/PVDC-AL AIC n. 041154055 (in base 10) 177XJ7 (in base 32) Confezione "20 mcg/100 mcg compresse rivestite con film" 6X21 compresse in blister PP/COC/PP-AL AIC n. 041154067 (in base 10) 177XJM (in base 32) Confezione "20 mcg/100 mcg compresse rivestite con film" 100X21 compresse in blister PVC/PVDC-AL confezione ospedaliera AIC n. 041154079 (in base 10) 177XJZ (in base 32) Confezione "20 mcg/100 mcg compresse rivestite con film" 100X21 compresse in blister PP/COC/PP-AL confezione ospedaliera AIC n. 041154081 (in base 10) 177XK1 (in base 32) Forma farmaceutica: Compressa rivestita con film. Composizione: Ogni compressa rivestita con film contiene: Principio attivo: 20 microgrammi di etinilestradiolo e 100 microgrammi di levonorgestrel. Eccipienti: Nucleo della compressa: Lattosio monoidrato Amido di mais Gelatina Magnesio stearato Rivestimento della compressa: Ipromellosa (3 cps) Macrogol 4000 Titanio diossido (E171) Rilascio e controllo lotti: Pharbil Waltrop GmbH Im Wirringen-45731 Waltrop Germania Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2 - 18-61118 Bad Vilbel Germania Produzione e confezionamento: Pharbil Waltrop GmbH Im Wirringen-45731 Waltrop Germania Produzione principio attivo: Bayer Schering Pharma AG 1: Ernst-Schering Strasse 14, 59192 Bergkamen - Germania;

2: Max-Dohrn Strasse 8, 10589 Berlin - Germania (micronizzazione) Indicazioni terapeutiche: Contraccezione orale. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione "20 mcg/100 mcg compresse rivestite con film" 21 compresse in blister PVC/PVDC-AL AIC n. 041154016 (in base 10) 177XH0 (in base 32) Classe di rimborsabilita': C Confezione "20 mcg/100 mcg compresse rivestite con film" 21...