COMUNICATO - Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eprex». (13A01137)

Estratto Determinazione V &

A n. 107 del 25 gennaio 2013 Specialita' medicinale: EPREX. Titolare A.I.C.: Janssen Cilag S.p.a. Confezioni: 027015142/M - 1 siringa tamp fosf 1000UI/0,5 ml;

027015155/M - 1 siringa tamp fosf 2000UI/0,5 ml;

027015167/M - 1 sir tamp fosf 3000UI/0,3 ml;

027015179/M - 1 siringatamp fosf 4000UI/0,4 ml;

027015181/M - 1 siringatamp fosf 10000UI/1 ml;

027015193/M - "40000 UI/ml soluzione iniettabile" 1 flaconcino 1 ml;

027015205/M - "40000 UI/ml soluzione iniettabile" 4 flaconcini 1 ml;

027015217/M - "40000 UI/ml soluzione iniettabile" 6 flaconcini 1 ml;

027015231/M - 1 siringa preriempita da 5000 UI/0.5 ml;

027015243/M - 1 siringa preriempita da 6000 UI/0.6 ml;

027015268/M - 1 siringa preriempita da 8000 UI/0.8 ml;

027015282/M - "40000 UI soluzione iniettabile" 1 siringa preriempita da 40000 UI/1 ml;

027015294/M - "40000 UI soluzione iniettabile" 4 siringhe preriempite da 40000 UI/1 ml;

027015306/M - "40000 UI soluzione iniettabile" 6 siringhe preriempite da 40000 UI/1 ml;

027015318/M - "40000 UI soluzione iniettabile" 1 siringa preriempita da 20000 UI/0,5 ml;

027015320/M - "40000 UI soluzione iniettabile" 4 siringhe preriempite da 20000 UI/0,5 ml;

027015332/M - "40000 UI soluzione iniettabile" 6 siringhe preriempite da 20000 UI/0,5 ml;

027015344/M - "30.000 UI/0,75 ml soluzione iniettabile " 1 siringa preriempita con 0,75 ml;

027015357/M - "30.000 UI/0,75 ml soluzione iniettabile " 4 siringhe preriempite con 0,75 ml;

027015369/M - "30.000 UI/0,75 ml soluzione iniettabile " 6 siringhe preriempite con 0,75 ml;

Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/005-007,009-014/II/093 - FR/H/138/001/II/055. Tipo di modifica: modifica stampati Modifica apportata: E' autorizzata la...