COMUNICATO - Annullamento del provvedimento relativo al medicinale «Dantrium». (12A04174)

Codice pratica n. NIB/2011/2282

Medicinale: DANTRIUM (A.I.C. n. 024372).

Codice confezioni: 024372094 (Autorizzata), 024372082 (Autorizzata).

Il provvedimento di Variazione di tipo «IB» relativo alla specialita' medicinale per uso umano DANTRIUM (A.I.C. n. 024372). Titolare Spepharm Holding B.V., codici confezione: 024372094 (Autorizzata), 024372082 (Autorizzata), quale modifica apportata ai sensi dell'art. 35, comma 1-bis, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e ss.mm.ii, pubblicata, secondo i termini previsti dall'art. 2 della Determina AIFA del 18 dicembre 2009 e ss.mm.ii., dalla Ditta Spepharm Holding B.V. in data 1° marzo 2012 nella Gazzetta Ufficiale Parte II n. 26 e' annullato d'ufficio ad ogni effetto di legge.

L'annullamento viene disposto, ai sensi dell'art. 21-nonies della legge n. 241/1990, in quanto a seguito di approfondimento e' stato verificato che la notifica stessa deve ritenersi non regolare in base alle seguenti motivazioni: «La modifica e' stata erroneamente presentata come variazione...