COMUNICATO - Modificazione dell''autorizzazione all''immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Orbax» - sospensione orale 30 mg/ml. (11A03224)

Provvedimento n. 32 del 4 febbraio 2011

Procedura n. UK/V/0254/001/IA/003.

Specialita' medicinale per uso veterinario ORBAX - sospensione orale 30 mg/ml.

Confezione: flacone da 20 ml - A.I.C. n. 103998011.

Titolare A.I.C.: Schering-Plough Ltd (UK) rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l. con sede in via Fratelli Cervi s.n.c. - Centro Direzionale Milano Due - Palazzo Borromini - 20090 Segrate (Milano) - codice fiscale 01148870155.

Oggetto del provvedimento: variazione tipo IA: modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante del prodotto finito, compreso il controllo della qualita' e il rilascio dei lotti.

Si autorizza, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la sostituzione del...