COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Izovac Mevax 2». (14A02117)

Provvedimento n. 122 del 19 febbraio 2014 Medicinale veterinario «IZOVAC MEVAX 2» emulsione iniettabile per conigli. Per tutte le confezioni: A.I.C. n. 104102. Titolare A.I.C.: IZO S.p.A. con sede in Via A. Bianchi, 9 - 25124 Brescia, cod. fisc. 00291440170. Oggetto del provvedimento: variazione tipo IA: B.II.b.1 a sostituzione o aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte o per la totalita' del procedimento di fabbricazione del prodotto finito: sito di imballaggio secondario;

variazione tipo II: B.II.b.2.c.1. Modifica delle modalita' di liberazione dei lotti e delle prove di controllo qualitativo del prodotto finito. Sostituzione di un fabbricante responsabile della liberazione dei lotti. Compresi il controllo dei lotti/ le prove per un medicinale biologico/immunologico, e tutti i metodi di prova applicati in questo sito...