COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Izochinossal» 100 mg/ml. (14A02118)

Provvedimento n. 135 del 19 febbraio 2014 Medicinale veterinario «IZOCHINOSSAL» 100 mg/ml soluzione orale per polli da carne (escluso galline ovaiole) e conigli, nelle confezioni: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 102021019;

flacone da 500 ml - A.I.C. n. 102021021;

tanica da 5000 ml - A.I.C. n. 102021033. Titolare A.I.C.: IZO S.p.a. con sede in via A. Bianchi n. 9, 25124 Brescia, codice fiscale n. 00291440170. Oggetto: raggruppamento di 5 variazioni di cui 4 di tipo IA_IN e 1 di tipo IB: A.1 Modifiche del nome e/o dell'indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (tipo IA_IN ). B.II.b.1 sostituzione o aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte o per la totalita' del procedimento di fabbricazione del prodotto finito: c) sito di confezionamento secondario (tipo IA_IN );

4. sito di confezionamento primario (tipo IAIN);

5. sostituzione o aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte o per la totalita' del procedimento di fabbricazione del prodotto finito: sito in cui sono effettuate tutte le operazioni, ad eccezione della liberazione dei lotti, del controllo dei lotti e degli imballaggi primario e secondario, per i medicinali non sterili (tipo IB). B.II.b.2.c.2 Modifiche a livello di importatore, di modalita' di rilascio dei lotti e di prove di...