COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Macrogol Sandoz» (13A08800)

Estratto determinazione V &

A n. 1716 del 23 ottobre 2013 Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: Macrogol Sandoz, nelle forme e confezioni: «13,8 g polvere per soluzione orale» 2 bustine in carta/EMA/Al, «13,8 g polvere per soluzione orale» 6 bustine in carta/EMA/Al, «13,8 g polvere per soluzione orale» 8 bustine in carta/EMA/Al, «13,8 g polvere per soluzione orale» 10 bustine in carta/EMA/Al, - «13,8 g polvere per soluzione orale» 20 bustine in carta/EMA/Al, «13,8 g polvere per soluzione orale» 30 bustine in carta/EMA/Al, «13,8 g polvere per soluzione orale» 50 bustine in carta/EMA/Al, - «13,8 g polvere per soluzione orale» 60 (2X30) bustine in carta/EMA/Al e «13,8 g polvere per soluzione orale» 100 (2X50) bustine in carta/EMA/Al, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate: Titolare A.I.C.: Sandoz s.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Largo Umberto Boccioni n. 1, cap. 21040 Origgio (Varese), codice fiscale 00795170158. Confezione: «13,8 g polvere per soluzione orale» 2 bustine in carta/EMA/Al. A.I.C. n. 042699013 (in base 10) 18R285 (in base 32). Confezione: «13,8 g polvere per soluzione orale» 6 bustine in carta/EMA/Al. A.I.C. n. 042699025 (in base 10) 18R28K (in base 32). Confezione: «13,8 g polvere per soluzione orale» 8 bustine in carta/EMA/Al. A.I.C. n. 042699037 (in base 10) 18R28X (in base 32). Confezione: «13,8 g polvere per soluzione orale» 10 bustine in carta/EMA/Al. A.I.C. n. 042699049 (in base 10) 18R299 (in base 32). Confezione: «13,8 g polvere per soluzione orale» 20 bustine in carta/EMA/Al. A.I.C. n. 042699052 (in base 10) 18R29D (in base 32). Confezione: «13,8 g polvere per soluzione orale» 30 bustine in carta/EMA/Al. A.I.C. n. 042699064 (in base 10) 18R29S (in base 32). Confezione: «13,8 g polvere per soluzione orale» 50 bustine in carta/EMA/Al. A.I.C. n. 042699076 (in base 10) 18R2B4 (in base 32). Confezione: «13,8 g polvere per soluzione orale» 60 (2X30) bustine in carta/EMA/Al. A.I.C. n. 042699088 (in base 10) 18R2BJ (in base 32). Confezione: «13,8 g polvere per soluzione orale» 100 (2X50) bustine in carta/EMA/Al. A.I.C. n. 042699090 (in base 10) 18R2BL (in base 32). Forma farmaceutica: Polvere per soluzione orale. Validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione. Soluzione ricostituita: 24 ore. Bustina: non conservare a temperatura superiore a 25°C, Soluzione ricostituita: conservare coperta in frigorifero...