COMUNICATO - Autorizzazione all''importazione parallela del medicinale per uso umano «Yasminelle» (11A03163)

Estratto determinazione V & A PC IP n. 503 del 16 febbraio 2011

E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale YASMINELLE film coated tablet 0,02mg+3mg/Tab 3x21 tab. dalla Grecia con numero di autorizzazione 38963/08/06/2007, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione:

Importatore: Programmi Sanitari Integrati s.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Via G. Lanza, 3 - 20121 Milano.

Confezione: YASMINELLE «3 mg + 0,02 mg compresse rivestite con film» 21 compresse in blister PVC/AL.

Codice AIC: 040020012 (in base 10) - 165B1D (in base 32).

Forma Farmaceutica : compresse rivestite con film.

Composizione : ogni compressa contiene:

principi attivi: 0,020 mg di etinilestradiolo (come clatrato di betadestrina) e 3 mg di drospirenone;

eccipienti: lattosio monoidrato, amido di mais, magnesio stearato (E470b), ipromellosa (E464), talco, titanio diossido (E 171), ossido di ferro rosso (E 172).

Indicazioni terapeutiche: Yasminelle e' una pillola contraccettiva e serve per prevenire la gravidanza.

Confezionamento secondario: E' autorizzato il confezionamento secondario presso le officine: Fiege Logistics Italia S.p.A., Via Amendola, 1 - 20090 Caleppio di...