COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Reflustop» (14A04508)

Estratto determinazione n. 573/2014 del 9 giugno 2014 Medicinale: REFLUSTOP. Titolare A.I.C.: Novartis Consumer Health S.p.A. - legge n. Umberto Boccioni, 1 - 21040 Origgio (Varese). Confezioni: «sospensione orale» flacone vetro 150 ml - aroma anice - A.I.C. n. 041727013 (in base 10) 17TF15 (in base 32);

sospensione orale

flacone vetro 200 ml - aroma anice - A.I.C. n. 041727025 (in base 10) 17TF1K (in base 32);

sospensione orale

flacone vetro 250 ml - aroma anice - A.I.C. n. 041727037 (in base 10) 17TF1X (in base 32);

sospensione orale

flacone vetro 500 ml - aroma anice - A.I.C. n. 041727049 (in base 10) 17TF29 (in base 32);

sospensione orale

flacone vetro 150 ml - aroma menta - A.I.C. n. 041727052 (in base 10) 17TF2D (in base 32);

sospensione orale

flacone vetro 200 ml - aroma menta - A.I.C. n. 041727064 (in base 10) 17TF2S (in base 32);

sospensione orale

flacone vetro 250 ml - aroma menta - A.I.C. n. 041727076 (in base 10) 17TF34 (in base 32);

sospensione orale

flacone vetro 500 ml - aroma menta - A.I.C. n. 041727088 (in base 10) 17TF3J (in base 32);

sospensione orale

bustina 5 ml - aroma anice - A.I.C. n. 041727090 (in base 10) 17TF3L (in base 32);

sospensione orale

bustina 5 ml - aroma menta - A.I.C. n. 041727102 (in base 10) 17TF3Y (in base 32). Forma farmaceutica: sospensione orale. Composizione: ogni 10 ml contiene: principio attivo: Sodio alginato 1000 mg;

Sodio bicarbonato 200 mg;

Calcio carbonato 200 mg;

eccipienti: Carbomeri;

Sodio idrossido;

Saccarina sodica;

Etile paraidrossibenzoato (E214);

Propile paraidrossibenzoato (E216);

Butile paraidrossibenzoato;

Alcool isopropilico;

Anice essenza (soluzione orale aroma anice);

Menta essenza (soluzione orale aroma menta);

Acqua depurata. Produzione principio attivo: Sodio alginato - FMC Biopolymer - Ladyburn Works, Girvan, Ayrshire, KA26 9JN - Regno Unito. Sodio bicarbonato - Brunner Mond and Company Limited - PO Box 4, Mond House, Winnington, Northwich - Regno Unito. Calcio carbonato - Honeywell Speciality Chemicals - Seelze GmbH, D-30918 Seelze - Germania. Rilascio lotti, controllo lotti, produzione, confezionamento: Pinewood Laboratories Limited - Ballymacarbry, Clonmel, Co. Tipperary - Irlanda. Indicazioni terapeutiche: Sollievo dei sintomi del reflusso gastro-esofageo, mediante soppressione del reflusso stesso. E' indicato per il trattamento della dispepsia e bruciore di stomaco causati da reflusso gastrico associato a ernia iatale, gravidanza ed...