COMUNICATO - Autorizzazione all''immissione in commercio del medicinale «Topiramato Germed». (11A05370)

Estratto determinazione n. 2183/2011

MEDICINALE: TOPIRAMATO GERMED

TITOLARE AIC: Germed Pharma S.p.A. - Via Cesare Cantu', 11 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italia

Confezione

"25 mg compresse rivestite con film" 20 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL

AIC n. 040343016/M (in base 10) 16H5H8 (in base 32)

Confezione

"25 mg compresse rivestite con film" 60 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL

AIC n. 040343028/M (in base 10) 16H5HN (in base 32)

Confezione

"25 mg compresse rivestite con film" 60 compresse in flacone HDPE

AIC n. 040343030/M (in base 10) 16H5HQ (in base 32)

Confezione

"50 mg compresse rivestite con film" 60 compresse in flacone HDPE

AIC n. 040343042/M (in base 10) 16H5J2 (in base 32)

Confezione

"50 mg compresse rivestite con film" 60 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL

AIC n. 040343055/M (in base 10) 16H5JH (in base 32)

Confezione

"50 mg compresse rivestite con film" 20 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL

AIC n. 040343067/M (in base 10) 16H5JV (in base 32)

Confezione

"100 mg compresse rivestite con film" 20 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL

AIC n. 040343079/M (in base 10) 16H5K7 (in base 32)

Confezione

"100 mg compresse rivestite con film" 60 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL

AIC n. 040343081/M (in base 10) 16H5K9 (in base 32)

Confezione

"100 mg compresse rivestite con film" 60 compresse in flacone HDPE

AIC n. 040343093/M (in base 10) 16H5KP (in base 32)

Confezione

"200 mg compresse rivestite con film" 60 compresse in flacone HDPE

AIC n. 040343105/M (in base 10) 16H5L1 (in base 32)

Confezione

"200 mg compresse rivestite con film" 20 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL

AIC n. 040343117/M (in base 10) 16H5LF (in base 32)

Confezione

"200 mg compresse rivestite con film" 60 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL

AIC n. 040343129/M (in base 10) 16H5LT (in base 32)

FORMA FARMACEUTICA:

Compressa rivestita con film

COMPOSIZIONE:

Ogni compressa rivestita con film contiene:

Principio attivo:

25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg di topiramato

Eccipienti:

Nucleo:

cellulosa microcristallina, mannitolo, carbossimetilamido sodico tipo A, amido pregelatinizzato, crospovidone, povidone, magnesio stearato e cera carnauba.

Rivestimento:

Topiramato Germed 25 mg: opadry II bianco OY-LS-28908 (ipromellosa 15cP (E464), ipromellosa 3cP (E464), ipromellosa 50cP (E464), lattosio monoidrato, titanio diossido (E171), macrogol/PEG 4000).

Topiramato Germed 50 mg: opadry II bianco OY-LS-28908 (ipromellosa 15cP (E464), ipromellosa 3cP (E464), ipromellosa 50cP (E464)...