COMUNICATO - Autorizzazione all''immissione in commercio del medicinale per uso umano «Latanoprost Vian». (11A03173)

Estratto determinazione n. 2083 / 2011 del 23 febbraio 2011

Medicinale: LATANOPROST VIAN.

Titolare A.I.C.: Vian S.A. Tatoiou Avenue (Varibobi Bridge) 14671 N. Erythrea Grecia.

Confezioni:

0,005% collirio, soluzione

1 flacone contagocce da 2,5 ml - A.I.C. n. 039975014/M (in base 10) 163Y36 (in base 32);

0,005% collirio, soluzione

3 flaconi contagocce da 2,5 ml - A.I.C. n. 039975026/M (in base 10) 163Y3L (in base 32);

0,005% collirio, soluzione

6 flaconi contagocce da 2,5 ml - A.I.C. n. 039975038/M (in base 10) 163Y3Y (in base 32).

Forma farmaceutica: collirio, soluzione.

Composizione: 1 ml di collirio, soluzione contiene:

principio attivo: 50 microgrammi di latanoprost - Una goccia contiene circa 1,5 microgrammi di latanoprost;

eccipienti: sodio cloruro - Benzalconio cloruro - Sodio di idrogeno fosfato monoidrato - Fosfato di sodico anidro - Acqua per preparazioni iniettabili.

Produzione, confezionamento, controllo e rilascio dei lotti:

Vianex S.A.- Plant A' - 12th Km National Road Athens-Lamia - 14451 Metamorphosi Attiki Grecia;

Tubilux Pharma S.p.A. - Via Costarica, 20/22 - 00040 Pomezia (Roma) Italia.

Indicazioni terapeutiche: riduzione della pressione intraoculare elevata in pazienti con glaucoma ad angolo aperto ed in pazienti con ipertensione oculare. Classificazione ai fini della rimborsabilita'

Confezione:

0,005% collirio, soluzione

1 flacone contagocce da 2,5 ml - A.I.C. n. 039975014/M (in base 10) 163Y36 (in base 32);

classe di rimborsabilita': A;

prezzo ex factory (IVA esclusa) € 6,08;

prezzo al pubblico (IVA inclusa) € 11,40. Classificazione ai fini della fornitura

La classificazione ai fini della fornitura del medicinale LATANOPROST VIAN e' la seguente: medicinale soggetto a prescrizione medica (RR). Tutela brevettuale

Il titolare dell'A.I.C. del farmaco generico e' esclusivo responsabile del pieno rispetto dei diritti...