COMUNICATO - Autorizzazione all''immissione in commercio del medicinale «Oxo» (11A00498)

Estratto determinazione V & A/N n. 2193 dell'8 novembre 2010

Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC.

E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: OXO, anche nelle seguenti forme e confezioni, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate, purche' siano efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione:

200 bar, gas medicinale compresso

bombola con valvola riduttrice integrata da 27 lt;

200 bar, gas medicinale compresso

bombola con valvola riduttrice integrata da 14 lt;

200 bar, gas medicinale compresso

bombola con valvola riduttrice integrata da 7 lt; in sostituzione delle confezioni:

200 bar, gas medicinale compresso

bombola in acciaio da 30 litri;

200 bar, gas medicinale compresso

bombola con valvola riduttrice integrata da 15 litri;

200 bar, gas medicinale compresso

bombola con valvola riduttrice integrata da 7,5 litri.

Titolare AIC: Euro Ossigeno S.A.S. di Morlando Francesco & F.llo, con sede legale e domicilio fiscale in via delle Capinere, 26, 80029 - Sant'Antimo (Napoli) Italia, codice fiscale 03744461215.

Confezione: «200 bar, gas medicinale compresso» bombola con valvola riduttrice integrata da 27 lt - AIC n. 038960098 (in base 10) 154YZ2 (in base 32).

Confezione: «200 bar, gas medicinale compresso» bombola con valvola riduttrice integrata da 14 lt - AIC n. 038960086 (in base 10) 154YYQ (in base 32).

Confezione: «200 bar, gas medicinale compresso» bombola con valvola riduttrice integrata da 7 lt - AIC n. 038960100 (in base 10) 154YZ4 (in base 32).

Forma farmaceutica: gas medicinale compresso.

Validita' prodotto integro: 5 anni dalla data di riempimento.

Principio attivo: ossigeno.

Produttore del principio attivo: SICO Societa' Italiana Carburo Ossigeno SpA - via Marconato s.n.c. - 20031 Cesano Maderno (Milano).

Produttori del prodotto finito (per tutte le fasi):

Euro Ossigeno S.A.S. di Morlando Francesco & F.llo - Localita' 40 Moggi - Zona Industriale - 80029 Sant'Antimo (Napoli);

Criogas srl - via Montagna Spaccata, 35, Loc. San Martino - Pozzuoli (Napoli);

Sicilcryo S.r.L., via Contrada Luisa S.S. 118 Km 8,150, 90035, Marineo (Palermo).

Indicazioni terapeutiche:

trattamento dell'insufficienza respiratoria acuta e cronica;

trattamento in anestesia, in terapia intensiva, in camera iperbarica.

Classificazione ai fini della rimborsabilita'; condizioni e modalita' d'impiego; classificazione ai fini della fornitura.

Confezione: AIC n...