COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Forus». (13A02064)

Estratto determinazione n. 199/2013 del 21 febbraio 2013 Medicinale: FORUS Titolare AIC: Pharmacare S.r.l. - Via Marghera, 29, 20149 Milano. Confezione: «16 mg/12,5 mg compresse» 7 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n. 042190013/M (in base 10) 187K5X (in base 32). Confezione: «16 mg/12,5 mg compresse» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n. 042190025/M (in base 10) 187K69 (in base 32). Confezione: «16 mg/12,5 mg compresse» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n. 042190037/M (in base 10) 187K6P (in base 32). Confezione: «16 mg/12,5 mg compresse» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n. 042190049/M (in base 10) 187K71 (in base 32). Confezione: «16 mg/12,5 mg compresse» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n. 042190052/M (in base 10) 187K74 (in base 32). Confezione: «16 mg/12,5 mg compresse» 70 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n. 042190064/M (in base 10) 187K7J (in base 32). Confezione: «16 mg/12,5 mg compresse» 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n. 042190076/M (in base 10) 187K7W (in base 32). Confezione: «16 mg/12,5 mg compresse» 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n. 042190088/M (in base 10) 187K88 (in base 32). Forma farmaceutica: Compressa. Composizione: Ogni compressa contiene: Principio attivo: 16 mg di candesartan cilexetil e 12,5 mg di idroclorotiazide. Eccipienti: Lattosio monoidrato;

Amido di mais;

Idrossipropilcellulosa;

Croscarmellosa sodica;

Magnesio stearato;

Trietile citrato. Rilascio lotti: SIEGFRIED MALTA LTD. HHF070 HAL FAR INDUSTRIAL ESTATE, HAL FAR BBG3000 MALTA. Controllo lotti: SIEGFRIED MALTA LTD. HHF070 HAL FAR INDUSTRIAL ESTATE, HAL FAR BBG3000 MALTA. SIEGFRIED LTD UNTERE BRUEHLSTRASSE 4, 4800 ZOFINGEN SVIZZERA. CONFARMA FRANCE S.A.R.L. - RUE DU CANAL D'ALSACE, 68490 HOMBOURG Z.I. - FRANCIA (solo controlli microbiologici.) Produzione: SIEGFRIED MALTA LTD. HHF070 HAL FAR INDUSTRIAL ESTATE, HAL FAR BBG3000 MALTA. SIEGFRIED LTD UNTERE BRUEHLSTRASSE 4, 4800 ZOFINGEN SVIZZERA. Confezionamento primario e secondario: SIEGFRIED LTD UNTERE BRUEHLSTRASSE 4, 4800 ZOFINGEN SVIZZERA. SIEGFRIED MALTA LTD. HHF070 HAL FAR INDUSTRIAL ESTATE, HAL FAR BBG3000 MALTA. Produzione principio attivo: candesartan cilexetil;

RANBAXY LABORATORIES LIMITED TOANSA - 144533 PUNJAB INDIA...