COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Botox». (13A01015)

Estratto determinazione n. 68 /2013 del 23 gennaio 2013 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale BOTOX (Tossina Botulinica di tipo A). Incontinenza urinaria in pazienti adulti affetti da iperattivita' neurogena del muscolo detrusore della vescica causata da lesione stabilizzata del midollo spinale a partire dalla regione cervicale fino ai livelli inferiori o a sclerosi multipla. Sollievo sintomatico in pazienti adulti che soddisfano i criteri diagnostici per emicrania cronica (cefalee di durata ≥15 giorni al mese di cui almeno 8 giorni con emicrania) e che hanno mostrato una risposta insufficiente o sono intolleranti ai farmaci per la profilassi dell'emicrania. Titolare A.I.C.: Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road;

Westport;

County Mayo;

Irlanda. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Le nuove indicazioni terapeutiche: Incontinenza urinaria in pazienti adulti affetti da iperattivita' neurogena del muscolo detrusore della vescica causata da lesione stabilizzata del midollo spinale a partire dalla regione cervicale fino ai livelli inferiori o a sclerosi multipla. Sollievo sintomatico in pazienti adulti che soddisfano i criteri diagnostici per emicrania cronica (cefalee di durata ≥15 giorni al mese di cui almeno 8 giorni con emicrania) e che hanno mostrato una risposta insufficiente o sono intolleranti ai farmaci per la profilassi...