Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano .

Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 87 del 9 febbraio 2006

Medicinale: ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI B. BRAUN.

Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG con sede legale e domicilio in Carl Braun Strasse, 1 - 34209 Melsungen (Germania).

Variazione A.I.C.: modifica regime di fornitura (d.l. n. 539/92) - escluso automedicazione (B9).

L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata.

E' autorizzata la modifica della classificazione ai fini della fornitura:

da: classificazione ai fini della fornitura: OSP: ´medicinale utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in ambiente ad esso assimilatoª;

a: classificazione ai fini della fornitura: SOP: ´medicinale non soggetto a prescrizione medica ma non da bancoª.

Relativamente alle confezioni sottoelencate:

A.I.C. n. 030898148 - ´solvente per uso parenteraleª 20 fiale da 5 ml;

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