Novartis Consumer Health - S.p.a.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).

Titolare: Novartis Consumer Health S.p.a., largo U. Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA).

Specialita' medicinale: CIBALGINA DUE.

Confezioni e numeri di A.I.C.: 'Fast' 200 mg compresse gastroresistenti, 12 compresse (A.I.C. n. 029500030) - 'Fast' 200 mg compresse gastroresistenti, 24 compresse (A.I.C. n. 029500055).

Codice pratica N1A/09/2293.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:

15.a: Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea (CEP n. R1-CEP 1996-058-Rev 04) aggiornato da parte di un produttore attualmente approvato (Albemarle Corporation, South Carolina USA).

Specialita' medicinale: SINECOD TOSSE FLUIDIFICANTE.

Confezioni e numeri di A.I.C.: 5% sciroppo, flacone 180 ml (A.I.C.

n. 025165061) - 300 mg granulato per soluzione orale, 30 bustine (A.I.C. n. 025165046).

Codice pratica N1A/09/2301.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n....