Aurobindo Pharma (italia) S.r.l.

Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.

SPECIALITA' MEDICINALE: SERTRALINA AUROBINDO Confezioni e numeri di A.I.C.: 50 mg, 100 mg compresse rivestite con film, tutte le confezioni - A.I.C. n. 0379283/M.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:

n. 15.a - presentazione di un nuovo CEP: R0-CEP 2008-019-Rev 00 da parte di un produttore di principio attivo gia' approvato Aurobindo Pharma Limited (Unit-VIII) - India (Procedura n.

UK/H/863/01-02/IA/014, data approvazione europea: 23/07/2009).

SPECIALITA' MEDICINALE: SIMVASTATINA AUROBINDO Confezioni e numeri di A.I.C.: 10 mg, 20 mg e 40 mg compresse rivestite con film, tutte le confezioni - A.I.C. n. 038770/M.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:

n. 8.b.2 - aggiunta di un sito...