Arrow Generics Limited

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 - Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE).

Medicinale: LATANOPROST ARROW.

Confezioni e numeri di A.I.C.: 038973/M, in tutte le confezioni autorizzate.

DCP n. NO/H/141/001/IA/009 (convalida a livello europeo in data 15 ottobre 2009). Modifica di tipo IA n. 5, consistente nella modifica del nome del sito di controllo dei lotti da Bodycote Materials Testing Ltd a Exova (UK) Ltd.

Medicinale: PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW.

Confezioni e numeri di A.I.C.: 038885/M in tutte le confezioni autorizzate.

DCP n. FR/H/0332/01-02/IB/002 (convalida a livello europeo in data 25 settembre 2009). Modifica di tipo IB n. 42a)1, consistente nella modifica del periodo di validita' del prodotto finito, come confezionato per la vendita: da 2 a 3 anni.

Medicinale: TRANDOLAPRIL ARROW.

Confezioni e numero di A.I.C.: 038091/M, in tutte le confezioni autorizzate.

DCP n. UK/H/916/02-04/IB/12...