ratiopharm Gmbh rappresentante in Italia: ratiopharm Italia - S.r.l.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Modifica apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE.

Medicinale: CEFTAZIDIMA RATIOPHARM.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

'500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare' 1 flaconcino di polvere + 1 fiala solvente 2 ml A.I.C. n. 036115018;

'1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare' 1 flaconcino di polvere + 1 fiala solvente 4 ml A.I.C. n. 036115020;

'1 g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso' 1 flaconcino di polvere 1 fiala solvente 10 ml - A.I.C.

n. 036115032;

'2 g polvere per soluzione per infusione' 1 flaconcino di polvere A.I.C. n. 036115044.

Variazione Tipo IA n. 5 Modifica del nome dell'officina di produzione del prodotto finito da Eczacibasi Ilac ad Eczacibasi Zentiva.

Medicinale: ACIDO VALPROICO e SODIO VALPROATO RATIOPHARM.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

037839/M in tutte le...