Eg. S.p.A

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274

Titolare: EG. S.p.A Specialita' Medicinale: DOMPERIDONE EG Numeri A.I.C. e Confezioni: 035812015 -'10 mg compresse' 30 compresse Codice pratica: N1A/09/1804

Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n. 32a - Mod. della dimensione dei lotti del prodotto finito: da 300.000 cpr a 750.000 cpr.

Specialita' Medicinale: GENTAMICINA E BETAMETASONE EG Numeri A.I.C. e Confezioni: 036536011 -' 0,1% + 0,1% Crema', Tubo da 30 g Codice pratica: N1A/09/1774

Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n. 15a - Aggior. CEP da produttore autorizzato del p.a. betametasone FARMABIOS SpA da CEP n. R0-CEP 2002-078 Rev-01 a CEP n. R1-CEP 2002-078 Rev-00.

Specialita' Medicinale: CARBOCISTEINA EG Numeri A.I.C. e Confezioni : 038081030 -'90 mg/ml sciroppo' 1 flac.

200 ml 1) Codice pratica: N1A/09/2012

Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n. 32a- Modifica dimensioni dei lotti del prodotto finito da 500 litri a 1000 litri.

2) Codice pratica: N1A/09/2103

Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n. 43a1- Aggiunta di dispositivo di misurazione: bicchierino dosatore.

Specialita' Medicinale: PIPERACILLINA EG Num. A.I.C.: 033690025-'2 g/4 ml Polv. e Solv.per sol. iniet.', 1

Flac+1 Fiala 4 ml Codice pratica: N1A/09/2104

Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n. 15a-Aggiornamento CEP da produttore autorizzato Ribbon Srl da CEP n. R1-CEP 1998-123 Rev-01 a CEP n. R1-CEP 1998-123 Rev-02.

Specialita' Medicinale: PANTOPRAZOLO EG Numeri A.I.C. e Confezioni : 038440 - In tutte le confezioni.

1) Procedura europea n° DE/H/0947/001-002/IA/040

Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n. 11a-Mod...