Ucb Pharma S.p.A.

Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Titolare A.I.C.: Schwarz Pharma AG - Alfred Nobel Strasse 10 Monheim, Germania Rappresentante locale: UCB Pharma S.p.A. - Via Gadames, 57 - 20151

Milano Specialita' Medicinale: PROSTAVASIN Confezioni e numeri A.I.C.:

'20 microgrammi polvere per soluzione per infusione' - 1 fiala AIC 027584010 '60 microgrammi polvere per soluzione per infusione' - 1 fiala AIC 027584046

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274:

Tipo IA n. 5 'Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito da: Bayer Healthcare AG, Kaiser Wilhelm Allee, D 51368 Leverkusen, Germania; a: Bayer Schering Pharma AG, Kaiser Wilhelm Allee, D 51368 Leverkusen, Germania '.

Tipo IA n. 38 'Modifica di una procedura di prova del prodotto finito a) Modifica minore di una procedura di prova approvata':

preparazione della soluzione madre di riferimento (modifica della quantita' della sostanza di riferimento).

Specialita' Medicinale: PROSTAVASIN Confezioni e numeri A.I.C.:

'20 microgrammi polvere per soluzione per infusione' - 1 fiala AIC 027584010 '60 microgrammi polvere per soluzione per infusione' - 1 fiala AIC 027584046 '40 microgrammi polvere per soluzione per infusione' - 1 fiala AIC 027584022 confezione sospesa (*) '60 microgrammi polvere per soluzione per infusione' - 1 flaconcino AIC 027584034

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274:

Tipo IA n. 4 'Modifica del nome del produttore del principio attivo qualora non sia disponibile un certificato d'idoneita' della farmacopea Europea'...