Glaxo Allen - S.p.a.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).

Titolare: Glaxo Allen S.p.a., via A.Fleming n. 2, Verona.

Specialita' medicinale: ZOREF.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

'250 mg compresse rivestite' 12 compresse - A.I.C. n. 026917029;

'500 mg compresse rivestite' 6 compresse - A.I.C. n. 026917031;

'500 mg compresse rivestite' 12 compresse - A.I.C. n. 026917106;

'125 mg/5 ml gran x Sosp. orale' - 1 flac. 100 ml - A.I.C. n.

026917043;

'250 mg/5 ml gran x Sosp. orale' - l flac. 50 ml - A.I.C. n.

026917070.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:

Codice pratica N1A/09/2248 - Tipo IA n. 15a Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo o aggiornato relativo ad un principio attivo o ad un...