Profile Pharma Ltd

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 - Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE).

Specialita' medicinale: PROMIXIN.

Confezione e numero di A.I.C.:

'1 MUI polvere per soluzione per nebulizzatore' - A.I.C. n.

037129018/M.

Variazione tipo IB n. 38c (MRP UK/H/618/01/IB/16, approvata a livello europeo in data 18 giugno 2009). Modifica di una procedura di prova del prodotto finito, sostituzione del 'sodium ID test method'.

I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti...

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