ratiopharm Gmbh Rappresentante in Italia: ratiopharm Italia - S.r.l.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Modifica apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE.

Medicinale: VERAPAMIL RATIOPHARM.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

034124014 '80 mg compresse rivestite con film' 30 compresse.

Variazione Tipo IA n. 37a Modifica delle specifiche alla shelf life (Single impurities); Variazione Tipo IB n. 37b e conseguente IB n.

38c Modifica di una specifica del prodotto finito ed aggiunta di un nuovo parametro di procedura di prova (sostituzione della specifica Uniformita' di peso con Uniformita' di dosaggio); Variazione Tipo IA n. 32a Modifica della dimensione del lotto del prodotto finito fino a 10 volte la dimensione originale del lotto approvata; Variazione Tipo IB n. 33 Modifica minore della produzione del prodotto finito;

Variazione Tipo IA n. 38a...