Csl Behring - S.p.a.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA del 31 luglio 2009). Codice pratica: N1B/09/443.

Titolare: CSL Behring S.p.a., piazzale Stefano Turr n. 5, 20149

Milano.

Specialita' medicinale: ALBUMINA UMANA BEHRING.

Confezione e numero di A.I.C.:

'20 g/100 ml soluzione per infusione' 1 flacone da 50 ml - A.I.C.

n. 011544020.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 20.

Modifica di una procedura di prova di un eccipiente: il test dei pirogeni non viene piu' eseguito presso CSL Behring GmbH ma rimane a carico esclusivo del produttore dell'eccipiente (Biochrom KG,

Berlino); da: specifiche della soluzione al 25% di cloruro di sodio (starting material); a: starting material version 7.0.

I lotti gia'...