Novartis Consumer Health - S.p.a.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).

Titolare: Novartis Consumer Health S.p.a., largo U. Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA).

Specialita' medicinale: TRIAMINICFLU.

Confezione e numero di A.I.C.:

compresse effervescenti, 10 compresse - A.I.C. n. 028195016.

Codice pratica: N1A/09/1766.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:

15.a: Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea (CEP n. R1-CEP 1996-065-Rev.04) relativo al principio attivo fenilefrina cloridrato da parte del produttore gia' autorizzato Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG.

Specialita' medicinale: VOLTALGAN.

Confezione e numero di A.I.C.:

3% schiuma cutanea - A.I.C. n. 037645013.

Codice pratica: N1A/09/1839.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:

25.b.2: Modifica della denominazione di un eccipiente del medicinale per adeguarla alla relativa monografia della Farmacopea europea,

Edizione Corrente (da 'tocoferolo acetato' a 'tutto-rac-α-tocoferile acetato').

Codice pratica N1A/09/1838.

Modifica apportata ai sensi...