Lundbeck Italia - S.p.a.

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).

Titolare A.I.C.: Lundbeck Italia S.p.a., via G. Fara n. 35, Milano.

Specialita' medicinale: CLOPIXOL (zuclopentixolo dicloridrato).

Codici pratiche: N1A/09/1841

Confezioni e numeri di A.I.C.:

'20 mg/ml gocce orali, soluzione' flacone 10 ml - A.I.C. n.

026890172;

'20 mg/ml gocce orali, soluzione' flacone 20 ml - A.I.C. n.

026890145 (sospesa).

Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1084/2003:

IA n. 9 - Eliminazione di un qualsiasi sito di produzione (principio attivo, prodotto semilavorato o finito, confezionamento, produttore responsabile del rilascio dei lotti, sito in cui viene effettuato il controllo dei lotti): Eliminazione del sito Famar S.A.,

Atene, Grecia, autorizzato ad effettuare il...