S.F. Group S.r.L.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.

Titolare: S.F. GROUP srl Specialita' medicinale: FUNGUS (fluconazolo) Confezione e numero di A.I.C:

FUNGUS '100 mg capsule rigide' 10 capsule - A.I.C. n. 037810013

FUNGUS '150 mg capsule rigide' 2 capsule - A.I.C. n. 037810025

FUNGUS '200 mg capsule rigide' 7 capsule - A.I.C. n. 037810037

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003:

Modifica 1B, 7.c - Modifica o aggiunta del sito produttivo del prodotto finito e conseguenti 1A, 7. a - Modifica o aggiunta del sito per il confezionamento secondario, 1A,7.b1 - Modifica o aggiunta del sito per il confezionamento primario,1A, 8.b) 2 - Modifica o aggiunta del...

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