Laboratori Alter - S.r.l.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.

Modifiche apportate ai sensi del regolamento 1084/2003/CE).

Medicinale: ALENDRONATO ALTER.

A.I.C. n. 038471 per tutte le confezioni autorizzate.

Variazione MRP n. HU/H/124/01/IA/07, Tipo IA n. 7a Aggiunta di CIT S.r.l., via Galvani n. 1, 20040 Burago di Molgora, Milano, come sito di confezionamento secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche, solo per l'Italia.

Variazione MRP n. HU/H/124/01/IA/08, Tipo IA n. 1 e conseguente Tipo IA n. 5, Modifica del nome del titolare dell'A.I.C. solo per il RMS, e del nome del produttore del prodotto medicinale finito...

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