S.P.A. It. Lab. Bouty

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.

TITOLARE A.I.C.: S.p.a. It. Lab. Bouty - via Vanvitelli n. 4,

Milano.

SPECIALITA' MEDICINALE: NEO-EMOCICATROL CONFEZIONE E NUMERI DI A.I.C.:

'0,1g/100g + 1g/100g unguento nasale' tubo g 20 - A.I.C. n.

032280012

Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE Tipo IB n. 38. c: Modifica (sostituzione) di una procedura di prova del prodotto finito (metodo per l'identificazione, il titolo del Benzalconio cloruro e le sostanze correlate dell'acido tannico).

Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE Tipo IB n. 37.b: Aggiunta di una specifica del prodotto finito al rilascio e alla shelf-life (Impurezze dell'Acido Tannico).

Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE Tipo IB n. 37.b e conseguente IB n. 38.c: Aggiunta di una specifica del...