Eisai s.r.l

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano.(Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274) Titolare: Eisai s.r.l, via dell'Unione Europea 6/B, 20097 San Donato Milanese (MI) Specialita' medicinale: Expose Confezioni e numeri di A.I.C:

50 mg compresse rivestite con film - 30 compresse - AIC n 028631012

100 mg compresse rivestite con film - 30 compresse - AIC n 028631024

Codice pratica:N1B/09/674

Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003:

Var.IB n.10: Modifica minore del processo di produzione del principio attivo (fase I - sintesi dell'intermedio) Specialita' medicinale: Expose Confezioni e numeri di A.I.C:

50 mg compresse rivestite con film - 30 compresse - AIC n 028631012

100 mg compresse rivestite con film - 30 compresse - AIC n 028631024

Codice pratica:N1B/09/678

Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003:

Var.Tipo IB n. 10: Modifica minore del processo di produzione del principio attivo (fase II - sintesi finale di Eperisone cloridrato) Specialita' medicinale: Expose Confezioni e numeri di A.I.C:

50 mg compresse rivestite con film - 30 compresse - AIC n...