Abbott S.r.l.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.

Titolare: Abbott S.r.l., Via Pontina km 52, 04010 Campoverde di Aprilia (LT) Medicinale: BRUFEN Confezione e numero di A.I.C.: Brufen 800 mg compresse a rilascio prolungato - 20 compresse (022593115) Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:

Tipo IB n.33 - Modifica minore della produzione del prodotto finito (cancellazione dalla descrizione del processo di produzione della misura dei pori del setaccio) Tipo IB n.33 - Modifica minore della produzione del prodotto finito (inserimento del range di temperatura 20° C - 30° C usato per l'essiccamento dei granuli) Tipo IB n.37b - Modifica della specifica del prodotto finito aggiunta di...