Arrow Generics Limited

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 - modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE).

Medicinale: RAMIPRIL ARROW.

Confezioni e numeri di A.I.C.: in tutte le confezioni autorizzate per i dosaggi da 2.5 mg - 5 mg - 10 mg.

Modifica Tipo IB n. 42 a)1, (MRP n. UK/H/830/02-04/IB/24 convalida a livello europeo in data 30 aprile 2009) consistente nell'incremento del periodo di validita' del prodotto finito: da 24 mesi a 30 mesi, per le confezioni in blister Al/Al e per il contenitore in HDPE.

Medicinale: PRAVASTATINA ARROW.

Confezioni e numeri di A.I.C.: in tutte le confezioni autorizzate.

Modifica Tipo IA n. 15 a) (MRP n. UK/H/0734/01/03/IA/17 - convalida a livello europeo in data 27 aprile 2009) consistente nell'aggiornamento del CEP, da RO CEP 2002-009 Rev. 04 a R1 CEP 2002-009 Rev. 00) da parte del fornitore del principio attivo Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co Ltd.

Medicinale: CABERGOLINA ARROW.

Confezioni e numeri di...