Dentsply Italia - S.r.l.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del regolamento n. 1084/2003/CE).

Titolare A.I.C.: Dentsply Italia S.r.l., via Curtatone n. 3, 00185

Roma.

Medicinale: ORAQIX.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

tutte le confezioni autorizzate - A.I.C. n. 037590/M.

Modifica tipo IA n 15.a (MRP n. SE/H/0426/001/IA/13 conclusa in data 28 aprile 2009): aggiomamento di un certificato di idoneita' della Farmacopea europea relativo al principio attivo Lidocaina da parte del produttore attualmente approvato Moehs Iberica SL, sito in Ce'sar Martinell I Brunet, No 12 A, Poligono Industrial Rubi Sur,

Spagna, 08191 Rubi, Barcelona da 'R1-CEP 1998-078 Rev 02' a...