Afom Dipendenze S.r.l.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274

Titolare:AFOM Dipendenze s.r.l.- Via Piero della Francesca, 51 Milano Codici pratica a) N1B/08/1591 b) N1B/08/1622 c) N1B/08/1625 d) N1B/08/1624

Medicinali: ETILTOX Confezioni e numeri di A.I.C.: '200 mg compresse' 30 compresse - A.I.C.010681029;

Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE 1084/2003:

1. IB 38c - Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova:

   modifica del metodo di identificazione del principio attivo

2. IB 37b e conseguente IB 38c - Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto finito ed aggiunta di una procedura di prova: diametro compressa: 9.8 - 10.2 mm

3. IB 38c - Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova: modifica del metodo di determinazione della purezza microbiologica

4. IB 38c e conseguente IB 37b - Altre modifiche di un procedura di prova del prodotto finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una...