Therabel Gienne Pharma S.p.A.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.

Titolare: Therabel GiEnne Pharma SpA - Via Lorenteggio 270/A Milano Specialita' medicinale: SERACTIL Confezione e numero di AIC: TUTTE LE CONFEZIONI - A.I.C. 034765/M Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE.

Procedura MRP AT/H/0111/001-003/IA/024 - Variazione di tipo IA n.

9. Eliminazione di qualsiasi sito di produzione (principio attivo, prodotto semilavorato o finito, confezionamento, produttore responsabile del rilascio dei lotti, sito in cui viene effettuato il controllo dei lotti). Dr. Reddy's Laboratories Ltd.

Procedura MRP AT/H/0111/001-003/IA/025 - Variazione di tipo IA n.

4. Modifica del nome e/o dell'indirizzo del produttore del principio attivo qualora non sia disponibile un certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea.

Da: Sekhsaria Chemicals Ltd - 11-A Mittal Chambers, Nariman Point, Mumbai 400021, Maharashtra, India A: Watson Pharma Private Ltd - 301, Corporate Enclave - B. D.

Sawant Marg, Chakala, Andheri (E) - Mumbai - 400 099, India Procedura MRP AT/H/0111/001-003/IA/028 -...