Actavis Group Ptc ehf

Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274.

Titolare: ACTAVIS Group PTC ehf - Reykjavi'kurvegi 76-78, 220

Hafnarfjorður (Islanda) Medicinale: ACICLOVIR ACTAVIS Confezioni e numeri A.I.C.: 800 mg compresse - 35 compresse - AIC n. 035853011.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:

Variazione di tipo IB n. 7c e conseg. 7a, 7b1 e 8b2: Aggiunta di ABC Farmaceutici S.p.A., Via Canton Moretti, 29 - Localita' S.Bernardo 10090 IVREA (TO), quale sito di produzione, confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio lotti del prodotto finito.

Medicinale: ACICLOVIR ACTAVIS Confezioni e numeri A.I.C.: 800 mg compresse - 35 compresse - AIC n. 035853011.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:

Variazione di tipo IA n. 40b: Modifica delle dimensioni delle compresse in assenza di modifiche della composizione quali-quantitativa e del peso medio da: 21,7x8,5mm h=4,2mm a: 18x10mm h=5,5mm.

Medicinale: ACICLOVIR ACTAVIS Confezioni e numeri...