Mastelli - S.r.l.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE).

Titolare: Mastelli S.r.l., via Bussana Vecchia n. 32, Sanremo (IM).

Specialita' medicinale: MICOXOLAMINA.

Confezione e numero di A.I.C.:

'1% crema' tubo 30 g - A.I.C. n. 025235019;

'1% emulsione cutanea' flacone 30 g - A.I.C. n. 025235033;

'1% crema vaginale' tubo 75 g - A.I.C. n. 025235058;

'100 mg ovuli' 6 ovuli - A.I.C. n. 05235072;

'1% schiuma ginecologica' flacone 60 ml - A.I.C. n. 025235108;

'1% soluzione cutanea' 1 flacone da 150 ml - A.I.C. n.

025235110.

15.b.2. Presentazione di certificato d'idoneita' della Farmac. eur.

nuovo aggiornato da parte di nuovo produtt. (sost. o aggiunta) di altre sostanze.

Presentazione del certificato d'idoneita' della Farmacopea europea n. RO-CEP-2002-065-REV 01, per il principio...