Italfarmaco - S.p.a.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).

Titolare: Italfarmaco S.p.a., viale Fulvio Testi n. 330, 20126

Milano.

Specialita' medicinale: LIPAXAN.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

'20 mg capsule rigide' 28 capsule - A.I.C. n. 029199015;

'40 mg capsule rigide' 14 capsule - A.I.C. n. 029199027;

'40 mg capsule rigide' 28 capsule (sospesa) - A.I.C. n.

029199039.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003/CE:

domanda di variazione Tipo IA n. 22a depositata il 25 febbraio 2009:

'Presentazione certificato di idoneita' TSE della Farmacopea europea nuovo per la gelatina da parte di un produttore autorizzato: R1-CEP 2002-115 Rev. 00' I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza...