Gilead Sciences - S.r.l.

 
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Modifica secondaria di un'autorizzazione, all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).

Titolare: Gilead Sciences S.r.l., Milano, via Marostica n. 1, codice fiscale e partita I.V.A. n. 11187430159.

Specialita' medicinale: AmBisome.

Confezione e numero di A.I.C.:

'50 mg polvere per soluzione per infusione' 10 flaconcini A.I.C. n. 028581015.

Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: I.A:

n. 8 b (2) - Aggiunta del sito Gilead Sciences Ltd., IDA Business and Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Irlanda per il controllo (controlli chimico-fisici e microbiologici escluso i controlli di sterilita') ed il...

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