Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Rappresentante in Italia: Fresenius Medical Care Italia - S.p.a.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del comma 1-bis dell'art. 35 del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).

Titolare: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH.

Specialita' medicinale: soluzione per dialisi peritoneale (RANGE F.U.N.).

Codice pratica: N1A/09/39

Confezioni e numeri di A.I.C.:

A.I.C. n. 030042/: per tutte le confezioni autorizzate.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003, tipologia IA n. 15b 2: presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo relativo ad un principio attivo (non sterile) da parte di un nuovo produttore per il sodio lattato (sostituzione): da Boehringer Ingelheim, Binder str. Germania a: Purac Biochem Bv, Arkelsedijk 46, Building De Verbinding Nl-4206 Ac Gorinchem-CEP n. R1-CEP 1999-038-REV 00.

Codice pratica: N1A/09/40.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

A.I.C. n. 030042/: per tutte le confezioni autorizzate.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003, tipologia IA n. 15b 2: presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo relativo ad un principio attivo (non sterile) da parte di un nuovo produttore per il glucosio anidro (sostituzione): da Roquette, Schaumainkai, 45 - Francoforte, Germania, a: Roquette Fre'res, La Haute Loge, F-62080 Lestrem, France CEP n.

R1/CE0P 1996-030-REV 02.

Codice pratica: N1A/09/41.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

A.I.C. n. 030042/: per tutte le confezioni autorizzate.

Modifica apportata ai...