Polifarma - S.p.a.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).

Titolare: Polifarma S.p.a., viale dell'Arte n. 69, 00144 Roma.

Specialita' medicinale: COMPENDIUM.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

1,5 mg capsule rigide 30 capsule - A.I.C. n. 023844020;

3 mg capsule rigide 30 capsule - A.I.C. n. 023844018.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 9 - Eliminazione di un sito di produzione del prodotto finito, responsabile della 'fase di produzione capsule, confezionamento e controllo': Italchimici S.p.a., via Pontina km 29 n. 5, 00040 Pomezia (RM).

Specialita' medicinale: PRESSURAL.

Confezione e numero di A.I.C.:

2,5 mg compresse rivestite 50 compresse - A.I.C. n. 024666024.

Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n.

9 - Eliminazione di un sito di produzione del prodotto finito, responsabile della 'Fase di confettatura': Italchimici S.p.a., via Pontina km 29 n. 5, 00040 Pomezia (RM).

Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n.

9 - Eliminazione di un sito di produzione del prodotto finito, responsabile della 'Fase di miscelazione, compressione, confezionamento e controllo': Segix S.p.a., via del Mare n. 36, 00040

Pomezia (RM).

Specialita' medicinale: GRADIENT POLIFARMA.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

5 mg capsule rigide 50 capsule - A.I.C. n. 024430023;

10 mg capsule rigide 50 capsule - A.I.C. n. 024430035.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 9 - Eliminazione di un sito di produzione del prodotto finito, responsabile della 'Fase di produzione capsule, confezionamento e controllo': Italchimici S.p.a., via Pontina km 29 n. 5, 00040 Pomezia (RM).

Specialita' medicinale: GRADIENT POLIFARMA.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

5 mg capsule rigide 30 capsule - A.I.C. n. 024430011 (sospesa);

5 mg capsule rigide 50 capsule - A.I.C...