Ipsen - S.p.a.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).

Titolare: Ipsen S.p.a., sede legale e domicilio fiscale in via A.

Figino n. 16, 20156 Milano.

Specialita' medicinale: TESTIM.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

50 mg gel 7 tubi monodose da 5 g - A.I.C. n. 036774014;

50 mg gel 14 tubi monodose da 5 g - A.I.C. n. 036774026;

50 mg gel 30 tubi monodose da 5 g - A.I.C. n. 036774038;

50 mg gel 90 tubi monodose da 5 g - A.I.C. n. 036774040.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:

IA.15a - Presentazione di un certificato di idoneita' della Farmacopea europea aggiornato relativo ad un principio attivo di un fornitore gia' approvato (UK/H/0645/001/IA/022).

Da: Testosterone supplied by Organon Covered by the CEP reference: R0-CEP 2000-037-Rev03

Date of issue: 26 february 2007.

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