Orion Corporation

Modifiche secondarie di un'autorizzazione.all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).

Titolare A.I.C.: Orion Corporation, Orionintie 1, 02200 Espoo Finlandia.

Specialita' medicinale: MAREVAN.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

3 mg, 30 compresse - A.I.C. n. 038146015/M;

3 mg, 100 compresse - A.I.C. n. 038146027/M;

5 mg, 30 compresse - A.I.C. n. 038146039/M;

5 mg, 100 compresse, compresse in vasetto HDPE - A.I.C. n.

038146041/M.

Procedura di MRP n. FI/H/0567/001-002/IA/004.

Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE Modifica tipo IA - n. 15a): presentazione di un certificato di idoneita' della Farmacopea europea aggiornato (R1-CEP 1997-005-Rev 03) relativo al principio attivo da parte di un produttore attualmente approvato (Cilag AG).

Procedura di MRP n. FI/H/0567/001-002/IA/005.

Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE Modifica tipo IA - n. 15a): presentazione di un certificato di idoneita' della Farmacopea europea...