Orapharma Inc Europe

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).

Titolare A.I.C.: Orapharma Inc Europe, Professor J H Bavinckln 7, 1183AT Amstelveen p/a Postbus 7827,1008AA Amsterdam (Olanda).

Specialita' medicinale: MINOTEK 1 mg polvere parodontale 24 contenitori monodose in PP.

Confezione e numero di A.I.C.:

24 contenitori monodose in PP - A.I.C. n. 036963015/M.

Procedura di MRP n. SE/H/0335/001/IA/013.

Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE:

Modifica tipo IA - n. 15a): presentazione di un certificato di idoneita' della Farmacopea europea aggiornato (RI-CEP-1999-002-Rev 00) relativo al principio attivo da parte di un produttore attualmente approvato (Cipan...

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