Laboratori Alter - S.r.l.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Modifiche apportate ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE).

Medicinale: AMOXICILLINA e ACIDO CLAVULANICO ALTER.

Confezione e numero di A.I.C.:

'875 mg + 125 mg compresse rivestite con film' 12 compresse A.I.C. n. 036944027.

Codice pratica: N1B/09/25.

Modifica Tipo IB n. 42a1 Modifica del periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita da 18 a 24 mesi.

Confezione e numero di A.I.C.:

'875 mg + 125 mg bustine' 12 bustine - A.I.C. n. 036944015.

Codice pratica: N1A/09/38.

Modifica Tipo IA n. 29b Modifica della composizione quali/quantitativa del materiale di confezionamento primario (bustine) per il solo sito di produzione Reig Jofre'.

Codice pratica: N1A/09/37.

Modifica di tipo IA n. 32b Modifica della dimensione dei lotti del...